健保納肺癌新藥GIOTRIF(afatinib)妥復克 患者月省4萬藥費

好消息！健保5月納肺癌新藥　患者月省4萬藥費

NOWnews – 2014年4月29日 下午12:08

記者陳鈞凱／台北報導

領 先全球，選擇在台灣第一個上市的肺癌標靶新藥，5月起將納入健保給付！健保署今（29）天表示，用於治療非小細胞肺癌的第一線標靶新藥「妥復克」，自5月 1日起將納入健保給付，預估一年將約有520名癌患受惠，可節省每月藥費約4萬元。這項新藥也成為國內第一個獲健保藥品支付價加成10%獎勵的藥廠。

「妥復克」是台灣首度領先歐美，搶先全球核准上市的第一個肺癌新藥，其第三期全球人體臨床試驗，更由台大醫院擔任總主持人，納入台灣多數受試者，因此備受國內重視。

健保署醫審及藥材組專門委員陳尚斌強調，新藥來台臨床試驗、上市對國人健康福祉是一大利多，讓有需要的患者可以早日使用到新藥，因此健保十分重視，也針對藥廠在藥品核價上再加算10%，做為獎勵，盼吸引更多國外新藥來台上市。

目前健保給付的非小細胞肺癌標靶藥物，已有「艾瑞莎」及「得舒緩」兩種，每年藥費支出約15億，未來「妥復克」的給付條件相同，將用於第一線治療晚期或轉移性非小細胞肺癌，健保署預估，一年將有520名癌患因此受惠，且不會額外增加健保藥費支出。

陳尚斌說，妥復克可多重阻斷癌細胞生長的途徑，且阻斷作用屬於不可逆性，臨床上認為可以延緩抗藥性的產生，提供醫師多一項治療選擇，支付價每顆為1438元，一般建議劑量為每日口服40mg，健保給付後，病人可節省每月藥費約4萬元。

  GIOTRIF(afatinib)妥復克目前在台灣被核准使用於非小細胞肺癌的處方用藥，主要用於晚期非小細胞肺癌或者已經擴散到身體其他部位的非小細胞肺癌，並且擁有表皮生長因子受體的基因存在變異的情況，而且目前被核准使用這一類非小細胞肺癌的患者，尚不曾使用過任何抗癌的藥物治療。
　　Afatinib（妥復克）是一種新的口服標靶藥品，和艾瑞莎、得舒緩相比可以更廣泛的阻斷ErbB家族，除了EGFR（ErbB1）外，更增加了 HER2（ErbB2）和HER4 （ErbB4）等治療標地。ErbB家族共有四個成員，其中上皮生長因子受體（EGFR）的失控和肺癌、大腸直腸癌、頭頸癌有關，Her2則和乳癌有相 關。
　　Afatinib常見的副作用和艾瑞莎或得舒緩很像，如腹瀉、類似痤瘡的皮疹、皮膚乾燥、皮膚搔癢、口腔黏膜破損、甲溝炎、食慾下降。嚴重副作用有因 嚴重腹瀉導致脫水及腎損傷、間質性肺炎、角膜炎和肝毒性。Afatinib的使用方法方便，只要一天服用一次即可，建議於餐前至少一小時或餐後至少兩小時 為最佳服藥時間。

當你服用GIOTRIF(afatinib)妥復克，應該避免過度暴露在陽光之下。因為GIOTRIF(afatinib)妥復克可能會使得皮膚對於日光照射更為敏感，可能引發或者惡化皮疹/座瘡，可能會造成嚴重的曬傷。如果服用GIOTRIF(afatinib)妥復克而必須暴露在陽光之下，必須同時使用防曬霜、戴帽子或者著防曬衣服來保護你的皮膚。

GIOTRIF(afatinib)妥復克有哪些的可能副作用？

腹瀉：腹瀉是GIOTRIF(afatinib)妥復克常見的副作用，有時可能比較嚴重。嚴重腹瀉可能引起脫水和腎臟的問題，置之不理的話也可能導致致命的危險。GIOTRIF(afatinib)妥復克治療期間，如果有腹瀉的發生，醫生會開藥來治療腹瀉，請完全遵從醫師告訴您的服用方法，如果腹瀉不能改善或者變得更嚴重，必須馬上就醫處理。

皮膚反應：GIOTRIF(afatinib)妥復克而造成皮膚發紅、皮膚疹、青春痘、皮膚乾燥、皮膚發癢、甲溝炎。曾經有大水泡與脫皮性皮膚狀況的報告，包括非常少見的Stevens-Johnson症候群的病例報告。

口腔黏膜潰瘍

食慾減退

呼吸困難等等：接受GIOTRIF(afatinib)妥復克，會有極少數的病患出現間質性肺部疾病或者類似的肺部狀況，例如急性呼吸窘迫症、過敏性肺炎。如果出現呼吸困難、呼吸急促、無法解釋的咳嗽與發燒，請盡快尋求醫療的協助。

肝臟的問題：接受GIOTRIF(afatinib)妥復克，曾經由不到百分之一的病患出現肝臟衰竭的副作用，所以，在服用GIOTRIF(afatinib)妥復克醫師會定期抽血檢驗您的肝功能，但是如果出現皮膚或眼白部位出現泛黃的顏色、感覺非常疲憊、深色或茶葉色的尿液，請立即尋求醫療協助。

藥品英文名             GIOTRIF FC TAB 40 MG (&)
藥品中文名             妥復克膜衣錠40毫克
主成分名                AFATINIB DIMALEATE
健保代碼                B026033100
健保價                   1,438.00
廠牌／代理商          臺灣百靈佳殷格翰
衛生署核准適應症    適用於具有EGFR-TK突變之局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)患者之第一線治療
可能的副作用          可能有腹瀉、口腔炎、甲溝炎、皮膚乾燥、皮疹、瘙癢、食慾降低或結膜炎的情形。
用藥注意事項          1)飯前1小時或飯後3小時空腹服用。2)避免陽光曝曬。3)若腹瀉持續48小時以上或皮膚疹持續超過7天，眼睛痛或視力變化、或皮膚起水泡或剝落等，請儘快回診告知醫師。

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