賀樂維Eribulin,Halaven新型化療藥 抗乳癌曙光!

抗乳癌曙光!新型化療藥物改善患者生活品質

(優活健康網新聞部/採訪報導)今年近50歲的王媽媽(化名)與乳癌纏鬥多年,對於治療始終保持積極正面態度,無奈仍於今年診斷發現疾病惡化,癌細胞轉移至骨 頭及肝臟,讓她感到非常氣餒,甚至想要放棄治療,因以往化學治療過程中的副作用,讓她身心備受煎熬,但想到孩子尚處年幼,仍期望存活期可以延長,在醫師告 知健保有新型乳癌化療藥物並向健保局申請獲准後,王媽媽接受化學治療。經此新型乳癌化療藥物(Eribulin)治療後,王媽媽驚訝表示:「和以前的治療 體驗相差很多,現在還能如往常一樣登山、接小孩,不像是才剛做完化療。」王媽媽的主治醫師童綜合醫院乳房中心于家珩主任表示,新型乳癌化療藥物 (Eribulin)副作用較低,目前多數患者普遍反應不影響日常生活作息,生活品質提升。

針對轉移性乳癌 平均延長患者25%存活期

于家珩主任指出,轉移性乳癌的治療目標在於延長患者存活期和維持生活品質,以新型乳癌化療藥物(Eribulin)的大型床試驗結果來看,不僅延長患者存活期,且副作用較少、施打方便性高,對患者而言又多了一個治療選擇。

于主任表示,乳癌患者在治療前期普遍接受過小紅莓或是紫杉醇類的化療藥物,一旦疾病復發或轉移,多半代表已對此種藥物產生抗藥性,需要再尋找新藥物 或重新搭配其他藥物。過去十多年來,相較於標靶治療藥物的蓬勃發展,只有少數新的乳癌化療藥物研發上市,如今終於研發出新型乳癌化療藥物 (Eribulin)上市,可供患者在復發後使用,且也已獲得健保給付,是乳癌患者的一大福音。

新型乳癌化療藥物(Eribulin)的研發初始於日本沿海的黑色軟海綿,發現其體內成份可抑制細胞有絲分裂,進而導致癌細胞凋亡。目前健保給付適 應症為針對轉移性乳癌之病患,其先前若於輔助性或轉移階段曾使用過紫杉醇類(taxane)與小紅莓類(anthracycline)的化療藥物,即符合 給付條件。根據全球性大型臨床試驗結果顯示,新型乳癌化療藥物(Eribulin)可以拉長乳癌治療戰線,讓患者中位整體存活期超過一年的限制,達 13.2個月,顯著延長25%之多。

新型藥物副作用低 鼓勵癌友積極面對

于主任表示,此新型乳癌化療藥物(Eribulin)與過去最大的差異在於治療副作用低且施打方便性高。以前傳統化療藥物,患者會有明顯的嘔吐、噁 心、手足痠痛等副作用,而接受新型藥物治療的患者都表示,此藥物副作用症狀不明顯,身體較不會難受,因此日常生活作息較不受影響;此外相較於傳統化療須於 化療室待上大半天,新型藥物注射時間大幅縮短,也造福許多偏遠地區患者,降低其於醫院長久等待的心理壓力。

最後,于主任呼籲乳癌患者們,面對乳癌治療,不要懼怕或是抗拒用藥,應秉持積極治療態度,保持樂觀的心情,注意飲食均衡、規律生活作息並遵從醫囑,積極治療,人生仍可依舊精采!

賀樂維Eribulin,Halaven新型化療藥 抗乳癌曙光!

賀樂維 (Eribulin, Halaven®)

  賀樂維是日本開發出來由西太平洋的黑色軟海綿(Halichondria okadai)分離出來的 halichondrin B 的異構物類的細胞毒殺性化學治療藥物, 這種藥物是一種微小管動態抑制劑 (microtubule dynamic inhibitor), 可以抑制微小管的多聚合化, 阻斷其增長而阻止細胞有絲分裂, 進而導致細胞凋亡。此藥經大型第三期臨床試驗EMBRACE證實, 針對使用過小紅莓類及紫杉醇類藥物仍持續惡化的轉移性乳癌患者, 不但可提升治療反應率, 更可使患者平均整體存活期從10.6個月延長到13.1個月, 延長達25%以上, 具有統計學上顯著差異, 為乳癌患者爭取更多生存時間來抵抗病魔。因此美國食品藥物管理局於2010年11月即已核准此藥之使用, 台灣於2014年3月核准上市, 並於2014年12月獲得健保給付, 目前健保給付適應症為用於治療轉移性乳癌患者且先前曾接受過 anthracycline (小紅莓類) 和 taxane (杉醇類) 兩種針對轉移性乳癌之化學治療輔助性治療。

  賀樂維施打相當簡單, 一週給予一次藥物靜脈注射, 給予兩週後休息一週。注射藥物時間很短, 僅需2-5分鐘, 病患只需於門診治療即可, 不需住院。 使用此藥時病患幾乎不太會產生噁心嘔吐等副作用, 其它副作用如白血球減少及周邊神經病變等只要在良好的監測下給藥皆可安全控制, 對於已經接受過多線化學治療且深為化療副作用所苦的晚期乳癌病患而言無疑是一大福音。晚期乳癌病患即使歷經其他藥物治療失敗也不必灰心, 應盡速就醫尋求新的治療藥物, 俾能將乳癌對身體的傷害及死亡風險降至最低, 重拾幸福快樂的人生。

作用機轉

仍然屬於細胞微小管的抑制藥物,只是藥物本身結合於細胞微小管不同的位置上,但是與紫杉醇類一樣,同時會告知細胞膜週期的停滯與細胞凋亡。而本項藥物主要是 由肝臟代謝,中度腎臟功能異常者(Cc r:30~50)需要作藥物劑量的的調整,而且藥物本身和CYP3A4的抑制藥物與誘導藥物不會產生特殊型的交互作用的風險。肝臟功能亦常會影響到藥物的 親屬以及延長藥物清除的半衰期。正因為藥物本身有相當程度的嚴重的中性白血球的風險,所以中度肝功能異常者必須要減少藥物劑量。此外,Eribulin是 P-GLYCOPROTEIN的介質,所以對於癌症出現抗藥性的時候,的確有它一定的角色。

藥物給予的方式
靜 脈注射 1.4 mg/m2,大約輸注2到五分鐘,總共有兩種治療的形式:每3週為一療程,分別於第一以及第八天給予藥物;另外一種則是每四週為一療程,分別在第1、8、 15天給予藥物。不需要事先給予前置性藥物,包括類固醇與抗組織胺。藥品儲存於攝氏二十五度C的,不可以冷凍處理。藥物泡製 目前建議以生理食鹽水,不建議使用葡萄糖溶液泡製。

 

藥物的副作用

血液毒性、周邊神經病變、無力疲勞、掉髮、胃腸不適、體重減輕、肝功能指數上 升、關節肌肉疼痛、頭痛、發燒。

中性白血球減少,嚴重程度者將近四分之一;中性白血球減少的發燒、疲憊、掉頭髮以及周邊神經的病變等等。至於如何處置中性白血球減少?使用藥物劑量減低以及 考慮白血球生成素的介入等等都是治療的方案。有趣的是較嚴重的副作用很可能比較常出現在亞洲人的身上。而目前個人的經驗則認為應該儘可能使用標準的治療藥 物劑量,因為目前的研究顯示出唯有藥物劑量強度達到一定時候,Eribulin才能發揮一定的治療療效。所以應該於藥物給予Eribulin之後的第二天 及第三天,讓病患給予兩個劑量的白血球生成素,用以幫助確保第八天的Eribulin治療劑量的給予;同時不要忘了在前面三個療程當中,務必在每個療程當 中治療的第十三天,務必請求病患回來進行血球計數的檢查,因為通常白血球降低的最低點是發生在此一時刻的。

 

一、作用機轉: 藥物作用於細胞骨架,造成細胞骨架無法順利作用,進而使癌細胞分裂受到抑制甚至死亡。
二、致吐性: 18 % (低致吐性)。
三、骨髓抑制程度: 嗜中性球減少(82 %;3/4級28-29 %)、Anemia(58 %;3/4級2 %)。
四、注意事項及常見或嚴重副作用:
(一)心血管方面副作用:周邊水腫(5-10 %)、心電圖異常(<1 %)。
(二)血液方面副作用:嗜中性球減少(82 %;3/4級28-29 %)、具有發燒的中性球減少(5 %)、Anemia(58 %;3/4級2 %)、血小板減少(1 %)。
(三)消化系統副作用:噁心(35 %)、便祕(25 %)、嘔吐(18 %)、腹瀉(18 %)、食慾降低(20 %)、黏膜發炎(9 %)、腹痛(5-10 %)、味覺異常(5-10 %)、消化不良(5-10 %)、嘴巴發炎(5-10 %)、口乾(5-10 %)。
(四)中樞神經副作用:疲勞(10-54 %)、周邊神經痛(35 %;3/4級≤8%)、頭痛(19 %)、憂鬱(5-10 %)、頭暈(5-10 %)、失眠(5-10 %)、肌肉無力(5-10 %),當有感受到手腳有麻木、刺痛、燒灼感請告知您的醫師。
(五)神經、骨骼肌肉副作用:無力(10-54 %)、關節痛(10-22 %)、背部疼痛(16 %)、骨痛(12 %)、四肢疼痛(11 %)、肌肉痙攣(5-10 %)。
(六)肝臟副作用:ALT上升(18 %)。停藥可恢復。
(七)皮膚副作用:落髮(45 %)、起疹子(5-10 %)。
(八)眼睛副作用:流淚(5-10 %)。
(九)內分泌及代謝副作用:體重流失(21 %),低血鉀(5-10 %)。
(十)呼吸系統副作用:呼吸困難(16 %)、咳嗽(14 %)、上呼吸道感染(5-10 %)。
(十一)泌尿道副作用:尿道感染(10 %)。
(十二)發燒(21 %)

藥師小叮嚀:
1.在服藥的期間若是有出現:發燒、打顫、咳嗽、喉嚨痛等症狀,請盡速就醫。
2.若在服藥後有出現或加重周邊神經病變的情形,請告知醫師(如:手腳出現麻木、刺痛、燒灼感)。

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