免疫療法給付上路 癌友搶800限額
2019-04-01 14:34聯合晚報 記者李樹人／台北報導
健保署今天起給付八大癌症免疫療法。 圖／聯合報系資料照片
健保署今天起給付八大癌症免疫療法，名額僅800個，醫院上午8時一開診，腫瘤科醫師就急著幫病患上傳資料，健保署上午成功受理近百件申請，如依此速度，800個名額可能一周就被搶光。
健保署醫審及藥材組組長戴雪詠指出，上午申請給付案件相當踴躍，網路運作順利，截至11時30分，共有174件上傳資料，其中95件取得號碼牌。但這只是第一關，拿到號碼牌，須另一名醫師審核通過後，才算是真正取得用藥資格。
戴雪詠分析，上午順利取得號碼牌申請案件，以肺癌人數最多（35人），其次為肝癌、黑色素瘤、胃癌、腎癌、泌尿道癌及頭頸癌等癌別，「八大癌症全開」。
對健保給付免疫用藥，台北慈濟胸腔內科主治醫師黃俊耀說，感謝健保德政，終於踏出第一步。，但對肺癌臨床醫師而言，因為篩檢配套措施尚待加強，反而讓醫師綁手綁腳。目前有三家藥廠提供肺癌免疫藥物，從結果看，健保署似乎獨厚某藥廠，今天通過申請、拿到號碼牌的肺癌個案均是該藥廠免疫藥物，原因就在生物標誌檢驗配套失當。
黃俊耀說，近幾年來，各大醫學中心、台北檢驗中心篩檢肺癌患者免疫療法療效時，均以SP263免疫抗體為主，但這次健保署卻推翻臨床作法，要求病人重測。依照健保給付規定，目前只有該藥廠能提供特定免疫抗體，其他兩家藥廠抗體並未上市，現階段肺癌患者申請免疫用藥只有一個選擇。
黃俊耀建議健保署參考美國FDA藍圖計畫，檢驗單一化，只要共用一種篩檢，透過臨床精細推估評估療效，如此一來就有三種選擇，不是只能使用單一種藥物。對此，戴雪詠指出，這只是單一醫師、單一醫院的說法，不能真實反應出實際狀況。
800癌症免疫療法給付名額 本周恐搶光
2019-04-02 00:51聯合報 記者李樹人、劉嘉韻、鄧桂芬／台北報導
健保署今天起給付八大癌症免疫療法。 圖／聯合報系資料照片
健保署昨起給付八大癌症免疫療法，名額僅800個，上午醫院8點一開診，腫瘤科醫師就急著幫病患上傳資料，昨天總計有38間醫院上傳243件申請案，其中155案被受理。臨床醫師推估，依此速度，本周所有各額就會被搶光。
衛福部健保署統計，昨天受理的155案，包括肺癌58件、肝癌29件、黑色素瘤及胃癌各17件、腎癌16件、泌尿道上皮癌14件、頭頸癌及淋巴瘤各2件。
健保署醫審及藥材組組長戴雪詠指出，這只是第一關拿到號碼牌，還須通過另一名醫師審核，通過後，才算是真正取得用藥資格。
不過，癌症希望基金會董事長王正旭說，免疫療法納健保給付，是癌症病人和家屬引頸期盼的事，但納保機制啟動後，大家又不免擔憂在限額給付之下，「真的有機會用到嗎」或「萬一用不到怎麼辦」，該會因而接到不少病家請求擠進名單。
再加上免疫療法給付也要符合相關臨床條件，使得臨床醫師在檢測病患時也開始焦慮：「若幫病人提申請案沒過怎麼辦」，形成醫師、病人及家屬三方既期待又怕受傷害的情況。
對於健保給付免疫用藥，台北慈濟胸腔內科主治醫師黃俊耀也說，「感謝健保德政，終於踏出第一步」，但對於肺癌臨床醫師而言，篩檢配套措施尚待加強，以免讓醫師綁手綁腳。
對此，戴雪詠表示，健保署依臨床試驗數據，要求每個癌藥用相對應的檢驗方法，以確認病患有效反應率。這是基於科學數據，確保公平性。
王正旭表示，大家都知道，健保署好不容易擠出經費給付免疫療法新藥來幫助癌症病人，但未來是否能有更有效的方式來執行高價新藥或新醫療科技的給付？或許檢討調高部分負擔制度會是好的方案。
王正旭解釋，目前健保的部分負擔制度並沒落實使用者付費精神，不只重大傷病患者免除部分負擔的合理性要檢討，藥品部分負擔訂定200元的上限也應該調高。
健保免疫療法「有條件」給付8癌症 限用800人先搶先贏！
▲健保免疫療法「有條件」給付8癌症，限用800人先搶先贏！（圖／示意圖／達志影像）
記者嚴云岑／台北報導
癌症病患福音！健保今（21）召開藥物共擬會議，通過免疫療法藥物（I/O）有條件適用於8癌別，另將乳癌轉移患的雙鏢靶藥物納入給付。此外，類風濕性關節炎患者使用的生物製劑，因為價格昂貴，現行規定只要患者一好轉就需減藥，今日也放寬減藥標準，讓患者可以「安心久一點」。
含有nivolumab、pembrolizumab、atezolizumab等3項新成分的癌症免疫檢查點抑制劑，在食藥署適應症中，可用於8種癌別，包括黑色素瘤、非小細胞肺癌、典型何杰金氏淋巴癌、泌尿道上皮癌、頭頸部鱗狀細胞癌、腎細胞癌、肝癌與胃癌。
健保藥物共擬會主席陳昭姿表示，今日會議中訂出免疫療法藥物（I/O）給付3原則，除了無其他藥物可用、生物標記檢驗需達到一定數值，病人肝腎心肺功能也要相對良好。
目前全台符合條件者約1300人，但健保只編列8億元預算，以每人每年100萬元藥費計算，最多只能供800人使用。
▲健保署資料照。（圖／記者嚴云岑攝）
健保署藥品組組長戴雪詠表示，每個病人對免疫療法藥物反應不一，且健保資金有限，一開始會仿照C肝口服新藥採取號登錄，第一期先試用12周，反應良好繼續使用，但若反應不佳，則會在4周後做一次評估，如果還是沒有改善，就會暫停給付。患者在治療過程中若不幸過世，也會讓候補患者遞補使用。
戴雪詠提到，免疫療法藥物訂出給付範圍後，就需進入價量協商機制，如果藥廠可接受8億800人條件，最快4月就可開始給付，但若談的不順利的話，可能要到6月才上路。
另外，乳癌雙鏢靶藥物給付與類風濕性關節炎生物製劑減藥標準放寬，也可望在4月上路。前者可大幅提高手術後仍轉移的乳癌病患延長2~3年整體存活期機率，預估有500人受惠；後者每年也有望造福600人。
3種免疫藥將納入健保給付，癌友想爭取得過四關
2019/02/27作者 / 嚴珮華 出處 / Web only
衛福部健保署2月21日公布將免疫檢查點抑制劑nivolumab、pembrolizumab、atezolizumab等3種免疫藥物納入治療8種癌症，以目前市面上免疫檢查點抑制劑自費藥約300~600萬元不等，健保給付免疫藥物，對癌友無疑久旱逢甘霖，帶來無窮的希望。
「因經費8億元有限，今年只限800名額，但適應的病患有1300名，因而將採取號制度，」衛福部健保署醫審及藥材組組長戴雪詠說，預估最快4月1日、最慢6月給付。
想獲健保給付免疫藥物，8種癌症病人需先符合三項標準
也就是說，包括黑色素瘤、非小細胞肺癌、典型何杰金氏淋巴癌、泌尿道上皮癌、頭頸部鱗狀細胞癌、腎細胞癌、肝癌、胃癌等8種癌症病人，需符合健保署三項標準：
一、肝、腎、心肺功能、體能等合標準。
二、化療、標靶治療都無效，無藥可用的病人。
三、生物標記符合數值。即檢測PD-L1(按編:癌細胞會抑制免疫系統的T淋巴細胞，失去阻止癌細胞生長和擴散的能力。PD-1《Programmed cell death protein 1》和PD-L1《Pogrammed death-ligand 1》是一對，存在於免疫T淋巴細胞PD-1屬受體《細胞程式死亡受體-1》，存在於腫瘤細胞的PD-L1屬配體《細胞程式死亡配體-1》。兩者一旦結合就會抑制T淋巴細胞對癌細胞作出攻擊。)
PD-L1免疫蛋白表現量需達健保署公布數值，這也是三種標準中最關鍵的一項。「PD-L1達50％以上，採用免疫療法的成功率在五成以上。」慈濟醫院台北分院胸腔內科主治醫師黃俊耀以臨床經驗指出，這項數值顯示對免疫療法藥品有效反應。
健保署藥品組專門委員黃兆杰指出，以上這三種標準的細節，會將在兩周內公布。
（示意圖。圖片來源：shutterstock）
一年健保給付用藥，癌症病患要闖四關
第一關，病患需先通過三項檢查報告。「三項報告中以PD-L1的報告需要10~14天，」黃俊耀說，只要病人病理切片確診，即安排做PD-L1檢測是免疫染色檢測，在兩周內完成報告。若病患想爭取健保免疫新藥給付，宜在開放之前先完成。
第二關，一旦健保署宣布開放給付，由醫師直接上網為病人填表申請表格，並附上病人相關完整的三項檢驗報告，完成登錄後取得申請號碼牌，代表病患取得審查資格。
第三關，健保署邀請審查專家醫師在14天內完成上網登錄的審查，通過者健保署發放通過審查號碼牌。
醫師根據號碼，可開列健保給付的免疫檢查點抑制劑的藥物，病患可獲健保給付一年的免疫藥費。
病患若過了三關，並不等於就可從此取得健保給付藥物。第四關還等在三個月後。黃兆杰指出，主治醫師三個月後須向健保署提出病患使用藥物反應報告，如果是藥物完全反應或是部份反應，可持續給付用藥；但是，如果病患沒有有反應，甚至惡化，代表免疫藥物對病患無效，健保署將停止健保給付用藥，將名額轉給其他需要病患。
通過第四關的病患，可取得健保給付免疫藥物一年，第二年則將機會給其他病患，不再具有取得申請免疫藥物的資格，黃兆杰指出，因藥物有效的話，第一年即有反應。
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