目前癌症病患免疫細胞療法仍在人體試驗階段，但過去規定，沒在試驗計畫中的癌友不能接受試驗，國內曾有民眾受限法令，只能飛到日本去接受治療。

衛福部醫事司科長張禹斌今天(13日)表示，明天正式公告人體試驗管理辦法可擬定附屬計畫，讓原本沒有納入試驗計畫的病患有機會接受試驗治療，但前提必須是 病患生命危險，且國內沒有具有療效的藥品、教學醫院已經申請通過，累積相當安全數據的人類細胞治療人體試驗才可提附屬計畫。

至於費用，張禹斌說，規定中也明訂醫院可向病人收取相關費用，但必須以治療成本為限，且事先需經過送審，評估合理價格，不會讓醫院有機會漫天開價，避免修法後的美意被浪費。

新增條文也規定，特定病人的收納人數不得超過原人體試驗受試者人數，且特定病人治療資料不得納入原人體試驗計畫中。若違反規定，由中央主管機關處新台幣10萬元以上50萬元以下罰鍰，並得令其中止該項人體試驗。

張禹斌說，據了解目前國內細胞療法的藥物實驗有7到到8個，新法公告上路後，就可受理附屬計畫申請。

　免疫細胞療法被癌症患者視為救命的一線生機。衛福部醫事司  13日表示，  14日正式公告有限度開放「人體試驗管理辦法」，讓危及生命、不在新藥人體試驗計畫中的癌患，經審核可自費接受免疫細胞療法試驗治療。
　 衛福部將於  14日公告新增「人體試驗管理辦法」第  3條之  1，主要內容為：醫療機構為治療危及生命或嚴重失能，且國內尚無具有療效的藥品、醫療器材或醫療技術可資適用的特定病人，得就經中央主管機關核淮，且累 積相當安全數據的人類細胞治療人體試驗，擬訂附屬計畫，連同已核淮的原人體試驗計畫影本，依本法第  78條第  3項規定審查通過後，向中央主管機關申請核准使用於符合相當適應症而未能符合原人體試驗受試者資格者。
　衛福部表示，目前癌症病患免疫細胞療法處於人體試驗的階段，依過去規定未在試驗計畫中的癌症患者不能接受試驗，若放寬限制後，經專業醫師判定目前的藥物及治療法都束手無策時，就可申請自費參加新藥人體試驗接受治療，但計畫額外再加收的患者是有上限值。
　 依新增條文第  5項規定，特定病人收納人數不能超過原人體試驗受試者人數。若違反試驗管理辦法，可依醫療法處新台幣  10萬元到  50萬元的罰鍰，並可令中止人體試驗。衛福部表示，目前國內細胞療法的藥物實驗有  7到到  8個，新法公告上路後就可受理附屬計畫申請。

衛福部鬆綁免疫療法 癌患可自費免疫細胞療法